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醫療器械醫療器械經營許可證申請流程：

 由于醫療器械經營許可證流程由各地級市制定，各市(地區)會有所差別，在這里僅以蘇州市當前的政策法規要求為例，其它地區暫不敘述，有疑問可以電話聯系。

申辦流程：

（一）硬件設施和人力資源準備

依據法律法規文件要求，進行場地布置或裝修，以及倉庫設施和計算機管理軟件的購置安裝。人員組織結構確定，安排人員招募、體檢和培訓工作。

（二）申報文件編制及修訂 

滿足申報條件后，即可開展許可證申請文件的編制及修訂工作。

（三）文件材料受理

許可證文件編制完畢后，將文件網上提交，監管部門進行審核，通過審批核準后即可至市食品藥品監督管理局窗口辦理許可受理。

（四）文件材料審核和現場檢查

文件審核通過后，將安排現場檢查，按照GSP標準對現場布置、硬件設施、人員素養和行業知識進行驗收或面試交流。現場檢查合格后，即可進入行政審批流程，網上公示完成后在市食品藥品監督管理局窗口領取許可證。